Правові аспекти застосування вакцин в Україні

Запускаємо серію матеріалів про юридичне обґрунтування використання вакцин від COVID-19 в Україні.

Використання вакцин в Україні регулюється такими документами:

  • Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» від 24.02.1994, № 4004-XII;
  • Закон України «Про захист населення від інфекційних хвороб» від 06.04.2000, № 1645-III;
  • Наказ МОЗ України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897, «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»;
  • Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР.

Згідно з цими документами, контроль за якістю, ефективністю, безпечністю та правильністю застосування імунобіологічних препаратів здійснює Міністерство охорони здоров’я України. Воно ж відповідає за державну реєстрацію таких препаратів.